Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - ιντερφερόνη άλφα-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Ανοσοδιεγερτικά, - Χρόνια Ηπατίτιδα Β: Θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα Β συνδεόμενη με απόδειξη αναδίπλωσης του ιού της ηπατίτιδας Β ιικό πολλαπλασιασμό (παρουσία hbv-dna και hbeag), αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση (alt) και ιστολογικά αποδεδειγμένη ενεργό ηπατική φλεγμονή και/ή ίνωση. Χρόνια Ηπατίτιδα c:Ενήλικες ασθενείς:το introna ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, που έχουν αυξημένες τρανσαμινάσες χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για hcv-rna ορού ή αντι-hcv (βλ. παράγραφο 4. Ο καλύτερος τρόπος για να χρησιμοποιήσετε το introna σε αυτή την ένδειξη είναι σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. Παιδιά και έφηβοι:το introna προορίζεται για χρήση, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας 3 ετών και άνω που έχουν χρόνια ηπατίτιδα c, χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αντιμετώπιση, χωρίς ηπατική ανεπάρκεια, και που είναι θετικοί για hcv-rna. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση, λαμβάνοντας υπόψη στοιχεία της εξέλιξης της νόσου όπως ηπατική φλεγμονή και ίνωση, καθώς και προγνωστικοί παράγοντες ανταπόκρισης, γονότυπο και ιικό φορτίο. Το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας θα πρέπει να σταθμίζεται με τα ευρήματα ασφαλείας σε παιδιατρικούς ασθενείς σε κλινικές δοκιμές (βλέπε παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudine - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Δύσκολο capsuleszerit ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv οροθετικούς ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας άνω των τριών μηνών) μόνο όταν άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν. Η διάρκεια της θεραπείας με το zerit θα πρέπει να περιορίζεται στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Κόνις για πόσιμο solutionzerit ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv οροθετικούς ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (από τη γέννηση) μόνο όταν άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν. Η διάρκεια της θεραπείας με το zerit θα πρέπει να περιορίζεται στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - Πολλαπλή σκλήρυνση - Ανοσοκατασταλτικά - Το zinbryta ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς για τη θεραπεία υποτροπιάζουσων μορφών σκλήρυνσης κατά πλάκας (rms).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - emtricitabine / tenofovir disoproxil krka d. ενδείκνυται σε αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν μολυνθεί από hiv-1. emtricitabine / tenofovir disoproxil krka d. είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε εφήβους, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 12 έως < 18 ετών.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international bv - καρργιλικό οξύ - hyperammonemia; amino acid metabolism, inborn errors - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - ucedane is indicated in treatment of:hyperammonaemia due to n-acetylglutamate synthase primary deficiency;hyperammonaemia due to isovaleric acidaemia;hyperammonaemia due to methymalonic acidaemia;hyperammonaemia due to propionic acidaemia.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv Λοιμώξεις - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανθρώπινο ιό της ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 λοίμωξη (hiv‑1) σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω, με σώμα βάρος τουλάχιστον 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - Ουδετεροπενία - Ανοσοδιεγερτικά, - Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - Ουδετεροπενία - Ανοσοδιεγερτικά, - Για να μειωθεί η διάρκεια της ουδετεροπενίας και της επίπτωσης της εμπύρετης ουδετεροπενίας λόγω χημειοθεραπείας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, λαμιβουδίνη, tenofovir disoproxil fumarate - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από τον ιό hiv, συνδυασμοί - delstrigo ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό hiv 1, χωρίς παρελθόν ή το παρόν ενδείξεις αντοχής στην κατηγορία nnrti, λαμιβουδίνη, ή tenofovir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pegfilgrastim - Ουδετεροπενία - Ανοσοδιεγερτικά, - Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).